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药学院举办中药经典名方新药研发学术讲座
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- 来源:15药学院-二级学院-湘南学院
- 时间:2026-04-04

本网讯(通讯员 陈君怡)4月3日上午,药学院特邀山东中医药大学博士生导师、研究员、高级工程师谷陟欣在笃行楼518教室开展以“中药经典名方新药的研发现状和趋势”为主题的讲座,学院院长刘思妤主持。
讲座中,谷陟欣系统梳理了中药经典名方新药研发的政策背景、注册分类及行业现状。他介绍,国家已分五批发布107首古代经典名方的关键信息,目前31首名方对应的93个3.1类新药申请获受理,16首名方成功转化为35个获批品种,但整体转化率仍有较大提升空间。他重点讲解了3.1类经典名方制剂的核心技术要求,包括药材基原固定、饮片炮制规范、基准样品制备、量质传递研究及非临床安全性评价等。他还展望了未来发展方向,如“人用经验”驱动真实世界研究、人工智能赋能经典名方阐释、智能制造推动“经验医学”向“证据医学”跨越,并结合自身主持多项国家及省部级课题的经验,建议企业提前布局、以市场为导向,重视差异化竞争与国际化注册路径。

本次讲座紧扣中医药传承创新发展主题,系统解读了经典名方新药研发的政策路径、核心技术及产业转化前景,有效拓宽了师生对中药现代化的认知视野。讲座中关于基原考证、工艺标准化、量质传递研究等关键瓶颈的剖析,为学院中药学科建设和科研创新提供了重要启示,进一步激发了师生投身中医药事业的责任感与使命感。
编辑:谭燕
一审:何柔萱 二审:贺炜鹏 三审:谭建伟
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